武漢英得咨詢服務(wù)有(yǒu)限公(gōng)司

位于武漢醫(yī)療器械産(chǎn)業聚集地光谷，專為(wèi)營養食品企業、醫(yī)療器械（含體(tǐ)外診斷）企業，及化學(xué)原料制藥企業提供專業國(guó)内外市場準入認證/産(chǎn)品注冊和QMS建設服務(wù)的公(gōng)司。公(gōng)司擁有(yǒu)20餘人資深行業經驗的專家隊伍，分(fēn)别base武漢總部、廣州、上海、杭州、希臘、波蘭、捷克、美國(guó)等地，與國(guó)内二十餘家大三甲醫(yī)院有(yǒu)多(duō)年的合作(zuò)關系，與希臘，捷克，波蘭，泰國(guó)等海外國(guó)家臨床試驗研究機構或生物(wù)樣本實驗室亦有(yǒu)成熟的戰略合作(zuò)關系。可(kě)以為(wèi)行業客戶提供普通食品、保健食品、特醫(yī)食品，以及IVD、無源MD、有(yǒu)源MD、介入MD，醫(yī)療軟件等産(chǎn)品相關QMS建設改進，食品GMP廠房建設及許可(kě)咨詢，保健品注冊或備案輔導，IVD/MD産(chǎn)品GMP廠房建設及許可(kě)咨詢，産(chǎn)品NMPA注冊，IVDR/MDR認證輔導，MDSAP認證輔導，FDA臨床評價及準入等服務(wù)活動；為(wèi)制藥企業提供符合NMPA、FDA, 歐盟等區(qū)域GMP合規咨詢服務(wù)，化學(xué)原料藥國(guó)内注冊申報服務(wù)，獸藥GMP合規咨詢服務(wù)等；助力國(guó)内客戶海外市場準入的同時，也可(kě)以為(wèi)國(guó)外廠商(shāng)進入中(zhōng)國(guó)市場提供NMPA注冊及上市後法規監管和質(zhì)量管理(lǐ)服務(wù)。